Arcalion
İlacı Hakkında Detaylı Bilgileri Aşağıdaki Makalemizde Tüm Ayrıntıları İle Bulabilirsiniz...
FORMÜLÜ
Sulbutiamine 200 mg Boyar madde olarak sunset sarısı ve titandioksit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Triazol halkası açılarak, lipofil bir ester yapısının ve disülfür köprüsü oluşturularak, tiaminik çekirdekte meydana gelen önemli bir yapısal değişim sonucunda elde edilen orijinal bir molekül olan sulbutiamine'in bu farklı yapısal değişimi sayesinde oluşan liposolubilitesi, sindirim sisteminden hızla absorbsiyonunu ve kan-beyin bariyerini geçişini kolaylaştırır.
Korpus ovale, ammon boynuzu ve substansia reticularis üzerine olduğu kadar purkinje hücreleri ve serebellar korteks seviyesinde granüler tabakanın glomerülleri üzerinde spesifik nörotrop etkisi vardır. Aynı yapılarda tiamin hiçbir fluoresans göstermemesine rağmen, sulbutiamine histofluoresans göstermiştir.
İnsanlarda; Arcalion ile referans ürün veya plaseboya karşı, psikometrik değerlendirme eşelleri ve testleri kullanılarak yapılan kontrollü klinik deneylerde, Arcalion'un fiziksel ve psişik inhibisyonda psikoaktif etkilerinin üstünlüğü kanıtlanmıştır.
Farmakokinetik özellikleri
Sulbutiamine, insanlarda hızla absorbe olur ve alımından sonraki 1 ila 2 saatte maksimum kan konsantrasyonuna ulaşır ve önceki konsantrasyonun üstlü katları biçiminde azalır.Organizmada hızla dağılır. Uygulanışından 2 ila 3 saat sonra büyük ölçüde üriner yoldan elimine olur. Yaklaşık 5 saatlik yarılanma ömrü ile eliminasyon tamamlanır.
ENDİKASYONLARI
Fiziksel asteni ile karakterize bazı fiziksel ve psişik inhibisyon durumlarının tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Bu ilaca önceden hipersensibilitesi olduğu bilinenlerden kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER VE GEBELİKTE KULLANIM
Gebelik ve Emzirme
Klinik olarak, fetal toksisite veya malformasyon bildirilmemiştir, ancak, gebelik esnasında ARCALION kullanan kadınlar üzerindeki incelemeler bu gibi risklerin hariç tutulması açısından yetersizdir.
Bu nedenle, önlem olarak, ARCALION'un gebe kadınlarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Muhteviyatinda bulunan laktozdan dolayı, bu ilaç konjenital galaktosemia durumunda, glikoz ve ve galaktoz malabzorbsiyon sendromunda veya laktazaçığında kontrendikedir.
Gebelik kategorisi: x
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Nadir olarak hafif ajitasyon ve alerjik deri döküntüleri gözlenmiştir.
KULANIM ŞEKLİ VE DOZU
Günde 1 ila 3 draje bir defada ya da doz bölünerek kullanılabilir. Yetişkinlerde genellikle, kahvaltıda 2 drajenin birden alınması önerilir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Doz aşımı durumunda öfori ile birlikte ajitasyon ve ekstremitelerde titreme görülebilir. Bu bozukluklar geri dönüşümlüdür ve iz bırakmadan hızla iyileşir.
SAKLAMA KOŞULLARI
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde, ambalajında, kuru yerde 15-25°C'de saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE MUHTEVASI
Arcalion 200 mg. 30 draje içeren blister ambalajlarda piyasaya arz edilmiştir.
RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ
SERVİER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş. Maslak Giz Kule, Meydan sok. No:28 K:22-23 Maslak/İSTANBUL 34398
RUHSAT TARİH VE NUMARASI
05.08.1996 - 179/20
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. ve TİCARET A.Ş. Hadımköy/İSTANBUL
MÜSECCEL İSİM SAHİBİ
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANSA
DOKTORA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Reçete ile satılır.
Yorumlar
7 yıl önce
Şifalı Bitkilerim
7 yıl önce